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Los cursos son clases académicas impartidas por instructores cualificados cuya intención en mejorar los conocimientos de los participantes sobre un área de una disciplina en particular. Los cursos varían ampliamente en cuanto a longitud, tamaño, contenido y duración. El estudio de la gestión de la calidad busca determinar formas de producir y mantener la excelencia. Los programas en todo el… Más información

Los cursos son clases académicas impartidas por instructores cualificados cuya intención en mejorar los conocimientos de los participantes sobre un área de una disciplina en particular. Los cursos varían ampliamente en cuanto a longitud, tamaño, contenido y duración.

El estudio de la gestión de la calidad busca determinar formas de producir y mantener la excelencia. Los programas en todo el mundo investigan diferentes estándares y cómo lograrlos. Los estudiantes también pueden examinar formas de mejorar las políticas relacionadas con los requisitos de calidad.

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UC Berkeley Global: Study-Abroad Opportunities
Berkeley, Estados Unidos de América

El personal de asuntos regulatorios es la garantía de primera línea de que los productos y la documentación de la empresa cumplen con los organismos reguladores de todo el mun ... +

El personal de asuntos regulatorios es la garantía de primera línea de que los productos y la documentación de la empresa cumplen con los organismos reguladores de todo el mundo. El Programa Profesional en Asuntos Regulatorios revisa las regulaciones de la FDA y otras pautas, los principios de Buenas Prácticas Farmacéuticas (GXP) y las consideraciones éticas que cubren el desarrollo de medicamentos y expedientes para ensayos clínicos y licencias, y brinda capacitación para administrar estas actividades. Los cursos adicionales se basan en las áreas funcionales relacionadas de la investigación clínica, el desarrollo de productos y procesos, la fabricación y la cadena de suministro, y la calidad y el cumplimiento. Muchos cursos obligatorios se aplican a varios programas, lo que le permite obtener créditos mientras encuentra el plan de estudios adecuado para usted. Prerrequisitos No existen requisitos previos para el Programa Profesional en Asuntos Regulatorios, pero se recomienda una licenciatura. Requisitos del plan de estudios El plan de estudios comprende 5 cursos obligatorios y un mínimo de unidades electivas de 2 semestres para un total de 10 unidades (150 horas de instrucción). Los candidatos deben pagar un programa especializado no reembolsable de la tarifa de inscripción al estudio. Debe tomar todos los cursos para obtener una calificación de letra. Para recibir el Premio a la finalización, debe mantener un promedio general mínimo de calificaciones de 2.5, con una calificación de C o mejor en cada curso. Todo el trabajo del curso debe completarse dentro de los tres años. Cómo registrarse Al registrarse, declara su intención de completar el plan de estudios. Para registrarse en línea para el Programa Profesional en Asuntos Regulatorios, complete estos dos pasos: Envíe el registro en línea y complete el perfil de su cuenta de estudiante si es un estudiante nuevo. Pague la tarifa de registro no reembolsable a través de su carrito de compras. Por favor, espere de 3 a 5 días hábiles para que el registro aparezca en su cuenta de estudiante. Costo estimado Cada curso tiene un precio individual y usted paga la tarifa del curso en el momento de la inscripción. El programa tiene un costo estimado de $ 6,150 (sin incluir los materiales del curso ni las tarifas de inscripción). Las tarifas de los cursos están sujetas a cambios. Solicitud de certificado y premio Una vez que haya completado el trabajo del curso del programa, notifique a UC Berkeley Extension que ha completado el plan de estudios y solicite su Premio de finalización. Envíe un correo electrónico a [email protected] o llame al (510) 642-1062. Después de que sus registros hayan sido revisados, verificados y aprobados (generalmente dentro de dos o tres semanas), se le enviará por correo su Adjudicación de finalización. Presentamos: Career Services! Ha trabajado en sus estudios académicos de Berkeley y ahora está planificando la siguiente etapa de su vida profesional, pero no sabe por dónde empezar. ¡Deje que el equipo de Berkeley Global Career Services lo ayude a dar sus próximos pasos! Cursos Cursos requeridos Le recomendamos que comience con los Principios de Asuntos Regulatorios, pero puede tomar los cursos en cualquier orden. Principios de asuntos regulatorios: productos farmacéuticos y dispositivos médicos Presentación y comercialización de BLA / NDA / MAA Armonización entre aplicaciones en todo el mundo Actividades posteriores a la aprobación Preparación, envío e interconexión de agencias de IND / CTA Optativas Principios de la cadena de suministro y la fabricación Principios de desarrollo de productos y procesos Principios de calidad y cumplimiento Cumplimiento normativo de CMC para productos farmacéuticos -
Curso
Tiempo completo
A tiempo parcial
2 - 6 semestres
Inglés
Sep 2021
En línea
 
edX
Cambridge, Estados Unidos de América

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A tiempo parcial
6 semanas
Inglés
En línea
 
University of Tulsa College of Business Administration
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Campus
 

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